XI全网-FDA禁止27家抗体测试 其中80%来自中国！

美西时间5月21日，据每日邮报报道，美国食品和药物管理局（FDA）表示，由于尚未被证明有效，因此27家医药公司生产的新冠抗体试剂盒将禁止在美出售，其中80%都来自中国。

本周早些时候，FDA要求医药公司提交文件证明试剂盒功效。据FDA网站显示，已经有超过175家试剂盒向该机构提交了申请，在满足准确性和可靠性要求之后，已有十几家公司通过了FDA的审查和授权，并获批出售。

周四，FDA发布了一份清单，其中被点名的医药公司均因未能提交申请或不通过，而被禁止投放美国市场。清单显示，这些未能通过许可的公司大多来自中国。

FDA在一份声明中表示，预计这些公司的试剂盒“不会上市或分发”。目前尚不清楚这些公司是否还将面临额外的罚款。

FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）说：“我们已经看到了想要从事这门生意的医药公司的高度协作和参与。”

据了解，抗体检测不同于检测新冠感染的鼻拭子检测。该测试目的是寻找带有抗体的血液蛋白，这种蛋白在抵抗感染后几天或几周内就会产生，测试方法是取指尖血。大多数专家认为这可以为人们提供一定保护。

不过，抗体测试并不能透露免疫力可以持续多长时间，或者带有抗体的人是否仍可以传播病毒。目前，研究人员主要依赖抗体检测追踪病毒在社区中的传播。

据悉，由于美国在今年3月处于新冠大流行高峰时期，所以FDA基本允许任何公司销售抗体测试，只要这些公司提交计划通知并提供免责声明即可。随着FDA继续审查测试制造商资质，可能会有更多产品销售受限。